FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab)
фармацевтической компании Janssenдля использования в сочетании с
бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VTd) для лечения вновь диагностированных
пациентов с множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию
аутологичных стволовых клеток.

Основой для утверждения лекарственного средства стали
результаты клинического исследования III фазы, согласно которым добавление
даратумумаба к терапии VTd до и после трансплантации аутологичных стволовых
клеток позволило добиться повышения выживаемости пациентов с недавно
диагностированной множественной миеломой по сравнению с использованием только
терапии VTd.