Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA рассмотрит заявку на одобрение вакцины компании Merck против лихорадки Эбола в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение вакцины компании Merck против лихорадки Эбола в приоритетном порядкеFDA рассмотрит заявку на одобрение экспериментальной вакцины
V920 производства компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) для
профилактики лихорадки Эбола, вызываемой вирусом Ebola Zaire, в приоритетном
порядке. Ожидается, что окончательное решение регулятор примет 14 марта 2020
года.





Заявка основана на результатах клинического исследования III
фазы, проведенного в Гвинее. Согласно полученным данным, вакцина V920
продемонстрировала высокий защитный потенциал против вируса Эбола.


 



Ранее FDA присвоило вакцине V920 статус «терапии прорыва».