Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee
for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по
лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в ходе сентябрьского совещания
рекомендовал к одобрению семь лекарственных средств.

CHMP рекомендовал утвердить препарат Ксоспата /
Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) для лечения взрослых пациентов с
рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3.

Положительную оценку получил также препарат Ктрилмет / Qtrilmet
(метформин гидрохлорид / саксаглиптин / дапаглифлозин / metformin hydrochloride
/ saxagliptin / dapagliflozin) для лечения сахарного диабета 2 типа.

Рекомендован к одобрению препарат Рокиинса /
Rhokiinsa(нетарсудил / netarsudil) для лечения глаукомы или глазной
гипертензии. Эксперты одобрили препарат Сенстенд / Senstend(лидокаин /
прилокаин / lidocaine / prilocaine) для использования у взрослых мужчин с преждевременной эякуляцией.

Также СНМР рекомендовал одобрить три дженерика: Arsenic trioxide Accordдля лечения
острого промиелоцитарного лейкоза;Bortezomib Fresenius Kabi(бортезомиб)
для лечения множественной миеломы и лимфомы мантийных
клеток;Ivozall(клофарабин) для лечения острого лимфобластного
лейкоза у детей.