- Последовательная
терапия афатинибом и осимертинибом показала обнадеживающие результаты
продолжительности терапии и общей выживаемости у пациентов с НМРЛ с
приобретённой мутацией EGFR T790M, особенно у пациентов с исходной мутацией
Del19.

- Обновлённый
анализ наблюдательного исследования GioTag опубликован 2 августа в журнале Future Oncology

Компания
«Берингер Ингельхайм» объявила обновленные результаты промежуточного анализа
исследования GioTag. Полученные данные демонстрируют, что медиана общей
выживаемости (ОВ) при последовательном применении афатиниба и осимертиниба
почти достигла четырёх лет (45,7 месяцев) у пациентов с Del19-положительными
опухолями.[i]Исследование GioTag представляет собой ретроспективное наблюдательное открытое
исследование в условиях реальной клинической практики, в котором изучались
результаты лечения препаратом Гиотриф® (афатиниб) с последующим назначением
осимертиниба у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с драйверными
мутациями EGFR* и приобретённой мутацией T790M, которая является наиболее частым механизмом
резистентности при применении первого и второго поколений ингибиторов тирозинкиназы
EGFR.

До этого в исследовании GioTag анализировалась
ОВ на период 2 и 2,5 года. К настоящему времени были оценены обновленные
данные, полученные в подгруппе пациентов из США с доступными электронными
историями болезни. Это первый этап двухэтапного анализа данных. На протяжении
периода наблюдения длительностью 30,3 месяцев медиана общей выживаемости
составляла почти три с половиной года (41,3 месяцев) у пациентов с НМРЛ с
приобретенной мутацией EGFR T790M, а ОВ через два года составляла 80%.i

Особенно многообещающие данные ОВ наблюдаются
у пациентов с первичной мутацией Del19. В данной группе пациентов медиана ОВ
составляла 45,7 месяцев, а ОВ через два года была 82%. Медиана
продолжительности терапии для последовательной терапии афатинибом и
осимертинибом в общей сложности составляла 28,1 месяцев и 30,6 месяцев у
пациентов с первичной мутацией Del19. Медиана продолжительности терапии осимертинибом
после назначения афатиниба в первой линии терапии была 15,6месяцев и 16,4
месяцев для пациентов с мутацией Del19.i

Д-р
Максимилиан Дж. Хохмайр, врач-пульмонолог, отделение
терапии и пульмонологии, Больница Норд, Клиника Флоридсдорф, и
исследователь-координатор в данном исследовании: «Поскольку у многих пациентов
с немелкоклеточным раком легкого со временем возникает резистентность к ингибиторам
тирозинкиназы EGFR, важно рассматривать такой порядок применения препаратов,
который обеспечит пациентов как можно большим количеством вариантов лечения в
будущем. Обновленные результаты исследования GioTag предоставляют
доказательства того, что последовательное назначение афатиниба и осимертиниба
имеет право на существование в терапии пациентов с НМРЛ и мутацией EGFR».

Д-р
Виктория Зазулина, вице-президент и руководитель
онкологического направления компании «Берингер Ингельхайм»: «Разработка новых ингибиторов
тирозинкиназы EGFR предоставляет дополнительные варианты лечения пациентов с
НМРЛ и мутацией EGFR и поднимает вопрос об их оптимальной последовательности.
Принимая во внимание то, что до сих пор не существует таргетных методов лечения
после развития резистентности к осимертинибу, существует аргумент в пользу
резервирования осимертиниба для последовательного применения в качестве второй
линии терапии после ингибиторов тирозинкиназы EGFR второго поколения. Данные
исследования GioTag в условиях реальной клинической практики являются
аргументом в пользу последовательного применения афатиниба и осимертиниба у
пациентов с НМРЛ и мутацией Del19».

Наблюдательное исследование GioTag
предоставляет данные, полученные в обширной популяции пациентов в условиях
реальной клинической практики. 15,3% пациентов имели высокий балл по шкале ECOG
ФС ≥ 2 и у 10,3% обнаружены стабильные метастазы в головном мозге. Данные
критерии, как правило, привели бы к исключению этих пациентов из клинических
исследований. Дополнительную информацию о наблюдательном исследовании GioTag
можно найти во вложении к письму. Настоящий промежуточный анализ является
первой частью двухэтапного процесса. Заключительный анализ, который будет
включать обновленные данные из Азиатских и Европейских стран, запланирован на
начало 2020 года.

Пресс-релиз