Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab)
фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения
взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание
почек у больных системной красной волчанкой.

Данное решение регулятора основано на результатах
клинического исследования II фазы NOBILITY, в котором принимали участие
взрослые пациенты, страдающие пролиферативным волчаночным нефритом. Согласно
полученным данным, использование обинутузумаба в сочетании со стандартной
терапией (микофенолат мофетил или микофеноловая кислота и кортикостероиды) показало большую эффективность, чем
стандартная терапия и плацебо.

Компания Roche планирует приступить к III фазе клинических
исследований в 2020 году.