FDA одобрило комбинацию препаратов Ленвима / Lenvima
(ленватиниб / lenvatinib) и Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab)
для терапии пациентов с запущенной карциномой эндометрия с микросателлитной
нестабильностью, чье заболевание прогрессирует даже после предшествующей
системной терапии и не подлежит хирургическому лечению или радиотерапии.

Данное решение было вынесено в рамках проекта Orbis,
инициатором которого является Онкологический центр FDA. Данный проект
подразумевает сотрудничество FDA, Австралийского управления терапевтических
товаров (TGA) и Министерства здравоохранения Канады. Эти организации могут
совместно проводить экспертизу онкопрепаратов и принимать решения одновременно
в США, Канаде и Австралии.

Это первая одобренная комбинированная терапия этого типа
рака у женщин. Как отметили в компании Eisai, разработчике препарата Ленвима
(ленватиниб), в 75% случаев рака эндометрия не наблюдается нестабильности
микросателлитов или недостаточного восстановления, поэтому пациенты нуждаются в
новых вариантах терапии.