FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на препарат
Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide)
компаний Astellas Pharma и Pfizer для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным
раком предстательной железы. В настоящее время лекарственное средство одобрено
в США для лечения кастрат-резистентного рака предстательной железы.

Основой для расширения показаний к применению препарата
стали результаты клинического исследования III фазы ARCHES, в ходе которого изучались
показатели эффективности и безопасности применения препарата энзалутамид в
сочетании с андрогенной депривацией по сравнению с плацебо в комбинации андрогенной
депривацией. Согласно полученным результатам, добавление к терапии
метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы энзалутамида
позволило увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания.

Заявка на расширение показаний к применению препарата
Кстанди (энзалутамид) будет рассмотрена в приоритетном порядке.