FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /
pembrolizumab) фармацевтической компании Merck (MSD) для лечения
местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода с
экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности
[CPS]≥10) у пациентов, чье заболевание прогрессировало после
прохождения одного или более курсов химиотерапии.

Основой для одобрения данного показания стали результаты
клинического исследования KEYNOTE-181, в ходе которого сравнивалась
эффективность и безопасность использования пембролизумаба и химиотерапии.
Согласно полученным результатам, медиана общей выживаемости в группе
пембролизумаба составила 10,3 месяца, а в группе химиотерапии 6,7 месяца.

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное
моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие между рецептором
PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой
клетке.

Изначально препарат был зарегистрирован в 2014 году в США
для лечения неоперабельной и метастатической меланомы. Затем лекарственное
средство было одобрено еще по 14 показаниям.