Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Еврокомиссия одобрила инсулин аспарт быстрого действия Фиасп компании Novo Nordisk для использования у детей и подростков

Еврокомиссия одобрила инсулин аспарт быстрого действия Фиасп компании Novo Nordisk для использования у детей и подростковЕврокомиссия одобрила применение инсулина аспарт быстрого
действия Фиасп (Fiasp) компании Novo Nordisk у подростков и детей старше одного
года, страдающих сахарным диабетом первого типа.





Компания подала заявки в регуляторные органы США и Евросоюза
на одобрение использования лекарственного средства у детей и подростков после ряда
сообщений, полученных от родителей. Основой для расширения показаний стали
результаты клинического исследования Onset 7, в ходе которого сравнивались
показатели эффективности и безопасности применения препарата Фиасп и
традиционного инсулина аспарт у этой возрастной категории.





Для участия в исследовании было привлечено 777 детей и
подростков, страдающих сахарным диабетом первого типа. Согласно полученным
результатам, использование препарата Фиасп во время приема пищи позволило
добиться лучшего контроля общего уровня сахара в крови. Также у этих участников
уровень сахара в крови после еды был ниже, чем при использовании традиционного
инсулина аспарт.