FDA одобрило использование биопрепарата
Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) компании GlaxoSmithKline для
использования у детей в возрасте шести лет и старше, страдающих тяжелой
эозинофильной астмой. У этой категории пациентов ограниченный выбор вариантов
лечения, поэтому одобрение меполизумаба имеет большое значение для детей и их
семей.

Основой для одобрения
лекарственного средства для использования у детей стали результаты открытого
клинического исследования, в ходе которого изучались показатели фармакокинетики,
фармакодинамики и безопасности меполизумаба у детей в возрасте шести лет и
старше, страдающих тяжелой эозинофильной астмой. Согласно полученным данным,
профиль безопасности лекарственного средства у педиатрических пациентов
аналогичен профилю безопасности у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Впервые препарат Нукала (меполизумаб)
был одобрен в 2015 году в качестве дополнительного поддерживающего лечения тяжелой
эозинофильной астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше.