FDA предоставило препарату тепотиниб (tepotinib) химико-фармацевтической
компании Merck статус «прорывная терапия» для лечения метастатического
немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутантным пропуском экзона 14 в
гене МЕТ, чье заболевание прогрессирует после терапии препаратами на основе
платины.
Основой для предоставления данного статуса стали результаты
клинического исследования VISION, в ходе которого было показано, что
использование тепотиниба позволяет добиться улучшения состояния по сравнению с
доступной терапией у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
с мутантным пропуском экзона 14 в гене МЕТ.
Согласно промежуточным результатам, общая частота
объективного ответа составила 50% среди 73 участников.
|