FDA одобрило препарат Гвоке/ Gvoke (глюкагон / glucagon) компании Xeris Pharmaceuticals,
предназначенный для использования у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше
с сахарным диабетом при приступах тяжелой гипогликемии.

Препарат Gvoke является первым
одобренным лекарственным средством на основе глюкагона, который можно вводить с
помощью предварительно заполненного шприца (GVOKE PFS) или автоинъектора (GVOKE
HypoPen™). При развитии тяжелой гипогликемии или при опасно низком уровне
сахара в крови такая форма препарата позволяет значительно сократить число
этапов подготовки и введения глюкагона.

Основой для одобрения стали
результаты трех клинических исследований III фазы, в ходе которых оценивались
показатели эффективности и безопасности использования препарата Gvoke при
тяжелой гипогликемии по сравнению со стандартными наборами для неотложной
помощи глюкагоном среди взрослых и детей, страдающих сахарным диабетом первого
типа.

Согласно полученным результатам,
прием препарата Гвоке позволил
добиться 100% успеха в терапии детей и 99% успеха в лечении взрослых.

Среди побочных эффектов,
связанных с введением Гвоке, у взрослых чаще всего встречались тошнота, рвота,
отек в месте инъекции, головная боль; у детей и подростков - тошнота, гипогликемия,
рвота, головная боль, боль в животе, гипергликемия, реакции и дискомфорт в
месте инъекции, а также крапивница.