Компания ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» сообщает
оновых данных побезопасности лекарственного препарата Аденурик (фебуксостат).
Соответствующее письмо было опубликованона сайте Росздравнадзора.
Лекарственное средство относится к непуриновым селективным
ингибиторам ксантиноксидазы и оказывает анти-гиперурикемическое действие путем
уменьшения образования мочевой кислоты. Фебуксостат предназначен для лечения
хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением
кристаллов уратов, а также для профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых
пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском
развития синдрома распада опухоли (TLS) от умеренного до высокого.
В ходе проведения клинического исследования CARES IV фазы с
участием более 6 тысяч пациентов выяснилось, что у участников, страдающих
подагрой и серьезным сердечно-сосудистым заболеванием (ССЗ) в анамнезе, прием фебуксостата
повышал риск смертности от всех причин и сердечно-сосудистой смерти по
сравнению с пациентами, принимавшими аллопуринол.
Специалисты рекомендуют не назначать препарат Аденурик (фебуксостат)
пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, в
частности, с инфарктом миокарда, инсультом или стабильной стенокардией.
Исключением являются случаи, когда пациенту не подходят другие препараты.
|