FDA разрешило самостоятельное использование препарата
Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) фармацевтической компании
AstraZeneca с помощьюпредварительно заполненного одноразового
автоинжектора (Fasenra Pen).
Лекарственное средство предназначено для терапии тяжелой
эозинофильной астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб
представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его
применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.
Основой для одобрения препарата Фазенра (бенрализумаб) для
самостоятельного использования стали результаты клинических исследований III
фазы GRECO и I фазы AMES, в ходе которых были подтверждены эффективность и
безопасность применения лекарственного средства.
Самостоятельное применение препарата Фазенра и автоинжектор
Fasenra Pen ранее были одобрены в Европейском Союзе. |