Комбинированная терапия Ксарелто® (ривароксабаном) 2,5 мг 2 р/день в сочетании с ацетилсалициловой
кислотой теперь рекомендована для лечения пациентов с хронической ишемической
болезнью сердца (ИБС)

Клинические рекомендации Европейского общества
кардиологов (ESC) предписывают рассмотреть назначение терапии ривароксабаном (2,5
мг два раза в сутки) в сочетании с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты один
раз в сутки в лечении пациентов с хронической ИБС высокого риска
сердечно-сосудистых осложнений.

Новые рекомендации включают в себя изменение
номенклатуры: термин «стабильная ишемическая болезнь сердца» изменён на
«хронический коронарный синдром», чтобы лучше отразить различные клинические
сценарии течения заболевания, а также постоянно сохраняющийся высокий риск
возникновения инфаркта миокарда, инсульта и смерти в этой популяции пациентов.

Европейское общество кардиологов (ESC)
опубликовало новые клинические рекомендации по лечению пациентов с хроническими коронарными
синдромами[1],
а также по диабету, пре-диабету и сердечно-сосудистым заболеваниям[2].
Рекомендации по хроническим коронарным синдромам должны заменить руководство от
2013 г. по лечению стабильной ишемической болезни сердца (ИБС). В обновлённом
документе в качестве варианта лечения пациентов с хроническими коронарными синдромами,
входящих в группу высокого риска ишемических событий и без высокого риска
кровотечений, рекомендовано рассмотреть возможность лечения ривароксабаном 2,5 мг
два раза в день в сочетании с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты один раз в
сутки. Другое новое руководство ESC «Диабет, пре-диабет и сердечно-сосудистые
заболевания»[3]также рекомендует применять эту схему для
лечения пациентов с сахарным диабетом и хроническими коронарными синдромами или
заболеванием периферических артерий (ЗПА). Новый анализ результатов
исследования COMPASS, опубликованный в журнале Journal of the American College
of Cardiology[4]в июле этого года, продемонстрировал, что комбинированную терапию ривароксабаном
в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в первую очередь следует рассмотреть у
пациентов с высоким риском ишемических событий, а именно у пациентов с
сочетанием ишемической болезни сердца и ЗПА или сопутствующим сахарным диабетом.

Профессор Джон Эйкельбум, доцент отделения гематологии
и тромбоэмболических осложнений медицинского факультета Университета Макмастера,
Канада, утверждает: «Хронические коронарные синдромы остаются основной причиной
сердечно-сосудистых осложнений и смертности во всем мире. Это прогрессирующее
состояние, которое не достигает стабилизации, поэтому добавление в новую версию
клинических рекомендаций ESC возможности применения комбинации Ксарелто® и ацетилсалициловой
кислоты с классом IIa, — это значительный прогресс в лечении хронических коронарных
синдромов. Благодаря этому у пациентов появится больше шансов получить пользу
от лечения».

В настоящее время сочетание ацетилсалициловой
кислоты и второго антитромботического препарата, например, ривароксабана в дозе
2,5 мг 2 раза в день, рекомендовано пациентам с многососудистой ИБС, у которых есть
хотя бы один из следующих факторов риска: заболевание периферических артерий
(ЗПА), рецидивирующий инфаркт миокарда, сахарный диабет, требующий
лекарственной терапии, или хроническая болезнь почек (ХБП). Такая комбинация
также рекомендуется пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющих высокий
риск развития ишемических событий и без высокого риска развития кровотечения.

Для пациентов с сахарным диабетом и заболеванием
артерий нижних конечностей с клиническими проявлениями и без высокого риска
развития кровотечения также следует рассмотреть возможность назначения
комбинации ацетилсалициловой кислоты и ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в
день. Рекомендации ESC по лечению ХКС и сахарного диабета — это первые
международные руководства, в которых отмечается возможность применения такой
комбинации антитромботических препаратов.

В новом руководстве также изменена номенклатура:
«стабильная ишемическая болезнь сердца» заменена на хронический коронарный
синдром (ХКС). Это изменение отражает реально существующий постоянный риск
возникновения инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с ХКС. Атеросклеротическое
заболевание — это динамический процесс, который может привести к угрожающим
жизни тромботическим явлениям, включая инсульты и инфаркты, остающиеся основной
причиной смерти во всем мире.

Включение комбинации ривароксабана с ацетилсалициловой
кислотой в рекомендации основано на данных исследования COMPASS, которое показало,
что такая схема терапии способствовала снижению
суммарного риска развития инсульта, сердечно-сосудистой смерти и инфаркта
миокарда на 24% (снижение относительного риска) по сравнению с монотерапией ацетилсалициловой
кислотой в дозе 100 мг один раз в сутки у пациентов с ИБС и/или ЗПА[1],
включая снижение относительного риска возникновения инсульта на 42% и снижение общей
смертности на 18%. Результаты рандомизированного контролируемого исследования III
фазы COMPASS были опубликованы в 2017 году, после его досрочного завершения в связи с выявленным благоприятным профилем
эффективности комбинированной терапии комбинированной терапии ривароксабаном в
сочетании с ацетилсалициловой кислотой .

Новый анализ результатов исследования COMPASS,
опубликованный в журнале Journal of the American College of Cardiology в июле
этого года, показал, что наибольшая клиническая польза наблюдается у пациентов,
по крайней мере, с одним из следующих факторов риска: поражение двух или более
сосудистых бассейнов, сахарный диабет, нарушение функции почек или хроническая сердечная
недостаточность. У этих пациентов снижение риска сердечно-сосудистых событий
было более выраженным по сравнению с пациентами без перечисленных факторов
риска.

«Мы рады, что ESC оценило преимущества, которые
может принести пациентам добавление Ксарелто® в дозе 2,5 мг два раза в сутки к ацетилсалициловой
кислоте, и включило эту комбинацию в обновлённые рекомендации 2019 г., всего
через два года после публикации результатов исследования COMPASS, — заявил д-р
Майкл Девой, руководитель отдела по медицинским вопросам и фармаконадзору
Фармацевтического подразделения Bayer AG. — Сочетание Ксарелто® (2,5 мг дважды
в сутки) с ацетилсалициловой кислотой даёт возможность изменить клиническую
практику и улучшить прогноз в лечении пациентов с ИБС и/или ЗПА».

Пресс-релиз