Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Заявка на регистрацию препарата кризанлизумаб компании Novartis будет рассмотрена в приоритетном порядке

Заявка на регистрацию препарата кризанлизумаб компании Novartis будет рассмотрена в приоритетном порядкеFDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб
(SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной
Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус
приоритетного рассмотрения.





Кризанлизумаб представляет собой моноклональное антитело,
действие которого направлено на профилактику вазоокклюзивных кризов у пациентов
с серповидно-клеточной анемией. Согласно результатам клинических
исследований II фазы, прием кризанлизумаба
в дозировке 5 мг / кг позволил добиться снижения среднегодового количества
вазоокклюзивных кризов, потребовавших посещение медицинских учреждений, на
45,3% по сравнению с приемом плацебо.





Среди побочных эффектов, связанных с терапией кризанлизумабом,
чаще всего встречались боль в спине, тошнота, гипертермия и артралгия.