FDA одобрило препарат Отезла / Otezla
(апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в
полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное
средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.

Болезнь Бехчета является мультисистемным рецидивирующим
хроническим васкулитом, сопровождающимся воспалением слизистых оболочек. Язвы в
ротовой полости считаются одним из наиболее распространенных проявлений
заболевания и встречаются более чем у 98% пациентов.

Препарат Отезла (апремиласт) стал первым лекарственным
средством, одобренным для использования по данному показанию. Основой для
одобрения препарата стали результаты рандомизированного плацебо-контролируемого
двойного слепого исследования фазы 3 RELIEF, в котором приняло участие 207
взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета с активными язвами в полости
рта, ранее получавших по крайней мере один небиологический препарат.

Согласно полученным результатам, использование лекарственного
средства позволило добиться снижения боли на 42,7 пункта по сравнению с
исходным уровнем. При приеме плацебо болевые ощущения снижались на 18,7 пункта.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом апремиласта, чаще всего
встречались диарея, тошнота, головная боль и инфекции верхних дыхательных
путей.

Препарат Отезла (апремиласт) уже одобрен в США для лечения псориаза
средней и тяжелой степени и активного псориатического артрита.