Фармацевтическая компанияGilead Sciences объявила о
получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира
алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ
для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12
лет с массой тела не менее 35 кг).

Гепатит В — это потенциально опасное для жизни инфекционное
заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита В. Инфекция может протекать вострой
форме и самопроизвольно излечиваться, нов ряде случае переходит вхроническое
заболевание. Гепатит В представляет собой серьезную глобальную проблему для
системы здравоохранения, поскольку пациенты с хронической инфекцией
подвергаются высокому риску развития цирроза и рака печени. По данным ВОЗ[1], в мире вирусом гепатита В хронически
инфицированы около 257 млн человек. Ежегодно более 887 тысяч человек погибают в
результате осложнений этой хронической инфекции.

В ежегодном отчете Роспотребнадзора[2]отмечается, что в России сохраняется высокая заболеваемость хроническим вирусным
гепатитом. В общей сложности в 2018 году было зарегистрировано почти 62 тысячи
случаев хронического вирусного гепатита: на долю хронического гепатита В в
этиологической структуре впервые выявленных случаев приходится 21,5%.

По предварительным данным, на конец 2018 года под наблюдением
врачей находились 542918 пациентов, инфицированных вирусом гепатита В: у
257678 из них есть хронический гепатит, а 285240 человек – носители
HBsAg, специфического маркера гепатита В. «Лечение хронического гепатита В представляет
собой известные трудности, так как приводит к элиминации вируса лишь у
незначительной части больных. Поэтому необходим длительный, а в ряде случаев,
возможно, пожизненный прием противовирусных препаратов, поскольку они способствуют
подавлению репликативной активности вируса и, соответственно, снижению
вероятности развития цирроза и рака печени. В этой связи важное значение
приобретает безопасность и хорошая переносимость лечения», – отмечает профессор
кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Первого МГМУ им.
И.М. Сеченова Джамал Абдурахманов.

Одна из глобальных целей ВОЗ – ликвидация вирусного гепатита
в качестве проблемы общественного здравоохранения: уменьшение числа новых случаев
инфицирования на 90% и снижение смертности от вирусного гепатита на 65% к 2030
году. В отчете Роспотрбенадзора также указано, что охват больных эффективным
лечением позволит сократить заболеваемость и распространенность хронического гепатита
В.

«Регистрация в России Вемлиди® – важный шаг в управлении
этой хронической инфекцией, опасной для жизни пациентов. Мы рады, что теперь
можем предоставить российским пациентам с хроническим гепатитом В новые возможности
для лечения», – отметил Игорь
Рукавишников, генеральный директор Gilead Russia.

В странах ЕС Вемлиди® был зарегистрирован для лечения
пациентов с вирусным гепатитом В в январе 2017 года. В конце 2016 года препарат
получил маркетинговое разрешение в США и Японии.

Пресс-релиз