Комиссия
Министерства Здравоохранения по формированию перечней лекарственных препаратов
18 июля 2019 г. приняла положительное решение о включении препарата
осимертиниб, предназначенного для лечения распространенного немелкоклеточного
рака легкого EGFRm (НМРЛ), в т.ч. при локализации метастазов в головном мозге,
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и
перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан
(ОНЛП).

Рак легкого
занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости злокачественными новообразованииями
(ЗНО), смертности [2] и инвалидизации населения (в 2016 году среди всех новых
случаев инвалидности, вызванной ЗНО - 10,7% составляла доля рака легкого [3].
Несмотря на применяемые до последнего времени методы лечения в РФ, в течение
года с момента установления диагноза по-прежнему умирает половина пациентов -
49,6% [9].

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) составляет 80-85% от
общего числа злокачественных опухолей легкого [1]. Одной из разновидностей НРМЛ
– является НМРЛ с наличием мутации Т790М в гене эпидермального фактора роста
(EGFR). Таргетные (молекулярно-направленные) противоопухолевые препараты
позволяют расширить терапевтические возможности для лечения пациентов с НМРЛ.
Осимертиниб (торговое наименование
«Тагриссо»®) позволяет увеличить почти в 2,5 раза выживаемость без
прогрессирования в сравнении с химиотерапией при частоте объективного ответа
71% у больных немелкоклеточным раком легкого EGFRm T790M при прогрессировании
на ИТК 1 поколения [8].

«На сегодняшний день осимертиниб является единственным
таргетным (молекулярно-направленным) препаратом, показанным для терапии
пациентов с НМРЛ с мутацией Т790М в гене EGFR. Этот препарат позволяет
значительно улучшить качество жизни пациентов и контролировать заболевание. Мы
постоянно работаем над улучшением доступности инновационной терапии для наших
пациентов, а решение Комиссии о включении осимертиниба в списки ЖНВЛП сделает
препарат более доступным для пациентов», - говорит Ирина Панарина, генеральный
директор «АстраЗенека», Россия и Евразия.

В соответствии со Специальным инвестиционным контрактом №11
от 16.10.2017 на заводе «АстраЗенека Индастриз» в Калужской области
осуществляется комплекс мероприятий по организации полного цикла производства
(без производства фармацевтической субстанции) препарата осимертиниб. Начало
коммерческого производства и коммерческая доступность осимертиниба, выпущенного
на заводе «АстраЗенека Индастриз» в Калужской области РФ, запланирована в 1-ом
квартале 2020 года.

Пресс-релиз

Список литературы:

1. 5 Julian R. Molina et al, Non–Small
Cell Lung Cancer: Epidemiology, Risk Factors, Treatment, and Survivorship, Mayo
Clin Proc. 2008 May; 83(5): 584–594

2.9 Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В.
Петровой Состояние онкологической помощи населению России в 2017 году. М.:
МНИОИ им. П.А. Герцена филиал ФГБУ «НМИЦ радиология» Минздрава России, 2018.
илл. - 30 с. ISBN 978-5-85502-237-7;

3.10 М.В. Авксентьева и соавт. Оценка
социально-экономического бремени рака легкого в Российской Федерации
Медицинские технологи: оценка и выбор DOI:10.31556/2219-0678.2018.34.4.063-075;

4. FDAU.S. Food and Drug Administration https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm549683.htm

5. NICE, National Institute for Health
and Care Excellence, доступно по ссылке: https://www.nice.org.uk/guidance/ta416

6.Практические рекомендации по лечению
злокачественных опухолей. Портал Российского общества клинической онкологии
rosoncoweb.ru. [Электронный ресурс], 15.01.2019, URL: https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2018/2018-01.pdf

7.Клинические рекомендации: Рак лёгкого. Профессиональные
ассоциации: Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической
онкологии. интернет-ресурс на дату 21.03.2019 http://oncology-association.ru/files/clinical-guidelines_adults%C2%A0-%20projects2018/rak_legkogo_pr2018.pdf

8. Osimertinib or Platinum–Pemetrexed
inEGFRT790M–Positive Lung Cancer.

9. Tony S. Mok, M.D.,et al N Engl
J Med 2017; 376:629-640

10. Под
ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой Состояние онкологической
помощи населению России в 2017 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена филиал ФГБУ
«НМИЦ радиология» Минздрава России, 2018. илл. - 30 с. ISBN 978-5-85502-237-7;