Фармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для
человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского
агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)
рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с
химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным
местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной
железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не
проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического
заболевания.

«Рекомендация CHMP знаменует собой прорыв в лечении тройного
негативного рака молочной железы, — отметила Сандра Хорнинг, главный
медицинский директор Roche и руководитель отдела глобального развития
продуктов. — Теперь мы надеемся, что люди, живущие с PD-L1-положительным
метастатическим тройным негативным раком молочной железы в Европе, вскоре
получат новый вариант лечения этого заболевания с применением препарата
Tecentriq®», — добавила она.

Рекомендация CHMP основана на данных исследования III фазы
IMpassion130, которое продемонстрировало, что Tecentriq в сочетании с
наб-паклитакселом значительно снижает риск прогрессирования заболевания или
смерти на 38% по сравнению с лечением одним наб-паклитакселом у пациентов с
положительным результатом теста на наличие и определение уровня экспрессии
белка PD-L1 в инфильтрирующих опухоль иммунных клетках.

В настоящее время Roche проводит в общей сложности семь
исследований фазы III по изучению эффективности Tecentriq® при TNBC, включая
раннюю и позднюю стадии заболевания.

Источник: gmpnews.ru