Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee
for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по
лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к
одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для
использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного
местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака
молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не
проходивших химиотерапию.
Основой для положительной рекомендации СНМР стали результаты
клинического исследования III фазы IMpassion130, согласно которым прием атезолизумаба
в сочетании с наб-паклитакселом значительно снижает риск прогрессирования
заболевания или смерти на 38% по сравнению с использованием только
наб-паклитаксела у пациентов с экспрессией PD-L1. |