Еврокомиссия одобрила препарат Либтайо / Libtayo (цемипилимаб
/ cemiplimab) компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, предназначенный для
терапии метастатического или местно-распространенного плоскоклеточного рака
кожи (ПКРК) у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое лечение или
радиотерапия.

Компании будут проводить клиническое исследование II фазы
EMPOWER-CSCC-1, в котором намерены подтвердить превышение пользы от
использования Либтайо (цемипилимаб) над рисками.

Согласно уже полученным результатам, общая частота ответа у
пациентов с местно-распространенным ПКРК составила 44%, а у пациентов с метастатическим
ПКРК – 49%. Медиана общей выживаемости еще не была достигнута, а медиана
выживаемости без прогрессирования заболевания составила 18 месяцев в группе
пациентов с метастатическим ПКРК и еще не была достигнута в группе пациентов с
местно-распространенным ПКРК.

Препарат Либтайо (цемипилимаб) уже зарегистрирован в США, Канаде
и Бразилии для терапии метастатического или местно-распространенного плоскоклеточного
рака кожи.