Компания BIOCADпредставила результаты клинического
исследования MIRACULUM, в ходе которого изучался иммуноонкологический препарат
пролголимаб в качестве средства для лечения метастатической меланомы.

Пролголимаб представляет собой ингибитор PD-1,
нацеленный на восстановление активности иммунной системы против опухоли. В его
основе изотип иммуноглобулина — IgG1 с модифицированным методом генной
инженерии Fc-фрагментом.

Для участия в исследовании было привлечено 126 пациентов в
возрасте 18 лет и старше, страдающих нерезектабельной или метастатической
меланомой. В исследовании была достигнута первичная конечная цель, которая
заключалась в достижении общего ответа более 28% в течение года. При этом цель была
достигнута при использовании двух режимов дозирования - 1 мг/кг один раз в 2
недели и 3 мг/кг один раз в 3 недели. Режим дозирования 1 мг/кг один раз в 2
недели будет рекомендован к клиническому применению.

У 48% пациентов наблюдался полный или частичный ответ на
терапию пролголимабом в дозировке 1 мг/кг один раз в 2 недели. При этом
12-месячная выживаемость без прогрессирования заболевания у этих пациентов
составила 44,6%, общая выживаемость – 71,8%. Препарат пролголимаб
продемонстрировал благоприятный профиль безопасности в клиническом исследовании.