FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для
использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности
верхних конечностей.

Основой для одобрения данного показания к применению
лекарственного средства стали результаты двух клинических исследований IIIфазы,
в которых приняло участие более двухсот пациентов детского возраста, страдающих
от спастичности верхних конечностей.

Рекомендуемая доза препарат BOTOX на сеанс терапии
составляет от 3 до 6 единиц на килограмм, которые должны быть распределены
между пораженными мышцами верхней конечности. При этом общая доза не должна
превышать 8 единиц на кг массы тела или 300 единиц. Следует отметить, что
использование BOTOX не предполагает замены существующей физической терапии или другой
реабилитации,назначенной лечащим врачом.

В настоящий момент FDA рассматривает дополнительную заявку
на одобрение BOTOX для терапии педиатрических пациентов со спастичностью нижних
конечностей. Ожидается, что решение будет принято в четвертом квартале текущего
года.