Министерство здравоохранения, труда и социального
обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтректиниб
/ entrectinib) фармацевтической компании Roche, предназначенный для
персонализированной терапии злокачественных новообразований. Лекарственное
средство утверждено для лечения взрослых и детей, страдающих
местнораспространенными рецидивирующими солидными опухолями с перестройками генов
нейротрофной рецепторной тирозинкиназы (NTRK).

Энтректиниб стал первым препаратом, одобренным в Японии для
терапии опухоли вне зависимости от ее локализации. Он показан при наличии
перестроек генов NTRK у пациентов с раком поджелудочной, щитовидной, слюнной и
молочной желез, колоректальным раком и раком легкого.

Одобрение лекарственного средства основано на результатах
клинических исследований II фазы STARTRK-2, I фазы STARTRK-1 и I фазы
ALKA-372-001, а также на данных исследования фазы I/II STARTRK-NG с участием
детей и подростков.

Согласно полученным данным, использование энтректиниба
позволило добиться уменьшения объема опухоли более чем у половины пациентов с
солидными опухолями с перестройками генов NTRK. Следует отметить, что более чем
у половины участников исследования энтректиниб также способствовал уменьшению
размеров метастазов в головном мозге.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией энтректинибом,
чаще всего встречались запор, изменение вкусовых ощущений, диарея,
головокружение, усталость, отек, увеличение массы тела, анемия, повышение уровня
креатинина в крови, одышка и тошнота.

Для определения категории пациентов, которым показана терапия препаратом Розлитрек
(энтректиниб), необходимо проводить тестирование на наличие перестроек генов
NTRK.