FDA одобрило препарат Виктоза / Victoza (лираглутид /
liraglutide) компанииNovo Nordisk для лечения детей в возрасте 10 лет и
старше, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Диабет второго типа является наиболее распространенной
формой диабета, возникающей, когда поджелудочная железа не может вырабатывать
достаточное количество инсулина для поддержания уровня сахара в крови на
нормальном уровне.Сахарный диабет второго типа в основном встречается у
пациентов старше 45 лет, однако уровень распространенности среди более молодых
пациентов резко возрос за последние пару десятилетий.

Лираглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного
пептида (GLP-1). Виктоза ограничивает выработку глюкозы и помогает
поджелудочной железе вырабатывать инсулин при необходимости. Препарат не
является заменой инсулина и не предназначен для пациентов с сахарным диабетом
первого типа или с диабетическим кетоацидозом.

Эффективность и безопасность препарата Виктоза (лираглутид)
изучалась в нескольких плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых и в
одном плацебо-контролируемом исследовании с участием 134 детей в возрасте 10
лет и старше.Приблизительно у 64% пациентов в педиатрическом исследовании
снижение уровня гемоглобина A1c (HbA1c) было ниже 7% при приеме препарата
Виктоза, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 37%. Такие
результаты были получены независимо от того, принимал ли пациент одновременно
инсулин.

Следует отметить, что у детей в возрасте 10 лет и старше,
принимавших лираглутид, риск гипогликемии был выше, независимо от того
принимали ли они другие противодиабетические средства.

Препарат Виктоза (лираглутид) стал первым лекарственным
средством для лечения детей с сахарным диабетом второго типа, одобренным за
последние 20 лет. Ранее в США по данному показанию мог использоваться только
метформин.

Источник: fda.gov