Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной боли

FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной болиFDA одобрило препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб /
galcanezumab-gnlm) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения
эпизодической кластерной головной боли у взрослых пациентов.





Кластерная головная боль вызывает выраженный болевой синдром
в областях проекции головного мозга на стенки черепной коробки на протяжении
ограниченного периода времени (от нескольких недель до нескольких месяцев) с
последующей длительной ремиссией.Головные боли сопровождаются такими
симптомами, как покраснение глаз, чрезмерное слезотечение, заложенность носа,
прилив крови к лицу и потливость.Может сопровождаться беспокойством и
волнением.Приступы кластерной головной боли могут возникать несколько раз
в день продолжительностью от 15 минут до трех часов.





Эффективность галканезумаба была продемонстрирована в
клиническом исследовании с участием 106 пациентов.В исследовании
измерялось среднее количество кластерных головных болей в неделю в течение трех
недель и сравнивались средние изменения относительно исходных показателей в
группах галканезумаба и плацебо.Так, пациенты, принимающие новый
препарат, испытывали на 8,7 меньше еженедельных приступов кластерной головной
боли, чем до начала терапии, тогда как в группе плацебо этот показатель
составил 5,2 приступа.


 



Наиболее распространенным побочным эффектом, о котором
сообщили участники клинических испытаний, были реакции в месте инъекции. Также
может развиться реакция гиперчувствительности.





Источник: fda.gov