Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной боли

FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной болиFDA одобрило препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб /
galcanezumab-gnlm) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения
эпизодической кластерной головной боли у взрослых пациентов.





Кластерная головная боль вызывает выраженный болевой синдром
в областях проекции головного мозга на стенки черепной коробки на протяжении
ограниченного периода времени (от нескольких недель до нескольких месяцев) с
последующей длительной ремиссией.Головные боли сопровождаются такими
симптомами, как покраснение глаз, чрезмерное слезотечение, заложенность носа,
прилив крови к лицу и потливость.Может сопровождаться беспокойством и
волнением.Приступы кластерной головной боли могут возникать несколько раз
в день продолжительностью от 15 минут до трех часов.





Эффективность галканезумаба была продемонстрирована в
клиническом исследовании с участием 106 пациентов.В исследовании
измерялось среднее количество кластерных головных болей в неделю в течение трех
недель и сравнивались средние изменения относительно исходных показателей в
группах галканезумаба и плацебо.Так, пациенты, принимающие новый
препарат, испытывали на 8,7 меньше еженедельных приступов кластерной головной
боли, чем до начала терапии, тогда как в группе плацебо этот показатель
составил 5,2 приступа.


 



Наиболее распространенным побочным эффектом, о котором
сообщили участники клинических испытаний, были реакции в месте инъекции. Также
может развиться реакция гиперчувствительности.





Источник: fda.gov