Участники Круглого стола «Проблемы доступности инновационных
препаратов», состоявшегося в рамках IX Всероссийского конгресса «Право на
лекарство», признают трудности доступности новых лекарственных средств для
пациентов, поскольку такая доступность обусловлена сложностями регистрации
лекарств, отсутствием их в различных перечнях и стандартах, не выделением
финансирования для них, отсутствием практики учета фармакоэкономического
эффекта.

В связи с этим участники Круглого стола рекомендуют:

1.Поддержать инициативу внесения изменений в
законодательство, упрощающих процедуру регистрации инновационных препаратов в
РФ ( за счёт отмены обязательных повторных клинических исследований на
территории РФ).

2.Предусмотреть процедуру и возможность регистрации
лекарств по инициативе самого государства в интересах здоровья и жизни
пациентов;

3.Предусмотреть возможность одновременного прохождения
регистрационных процедур и процедуры включения в ограничительные перечни,
стандарты и клинические рекомендации.

4.Создать в системе финансирования лекарственного
обеспечения систему учета и использования эконмических эффектов от сохранения и
улучшения здоровья граждан.

5.С целью обеспечения ускоренного доступа новых
лекарств к пациентам предусмотреть нормативно-правовое регулирование на
условиях «кост-шеринга» и «риск-шеринга».

6.В интересах пациентов с хроническими неинфекционными
заболеваниями ввести институт (практику) рекомендаций по использованию
индивидуального подхода к пациентам с разными стадиями заболевания и из разных демографических
групп (например, для пациентов трудоспособного возраста важен демографический
аспект, аспект сохранения качества жизни). Производить выбор препаратов и
изменение схем лечения с учетом индивидуальных особенностей пациентов и
появившихся инновационных методов лечения.

7.Сформировать в Совете Федерации Российской Федерации
Рабочую группу по повышению доступности инновационных лекарственных препаратов.

8.Для разработки необходимых регуляторных изменений,
усовершенствованию и качественному улучшению обеспечения необходимыми
лекарственными препаратами, повышению информированности пациентов об
инновационных методах лечения рассеянного склероза – создать при профильных
органах государственной власти (по согласованию) рабочую группу по обеспечению
доступа пациентов с рассеянным склерозом к инновационным препаратам с
привлечением представителей пациентских организаций и профессионального
сообщества.

Источник: gmpnews.ru