FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у
пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие
сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не
проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.

Чаще такие побочные эффекты развивались на фоне приема
эсзопиклона (Lunesta), залеплона (Sonata) и золпидема (Ambien, Ambien CR,
Edluar, Intermezzo, Zolpimist), чем при использовании других лекарств для
лечения бессонницы.

Эксперты считают, что предупреждение о риске возникновения
серьезных травм у пациентов должно быть нанесено на упаковку с данными
лекарственными средствами. Инструкция по применению должна также содержать
информацию о том, что прием препаратов противопоказан пациентам, ранее
столкнувшимся с проблемами, связанными с поведением во время сна, на фоне
приема эсзопиклона, залеплона, золпидема.

Серьезные травмы и летальные исходы, связанные с поведением
во время сна, были зафиксированы у пациентов с подобными ситуациями в анамнезе
и без и при использовании даже в самых низких рекомендуемых дозах, а также при
приеме всего одной дозы снотворного. При этом сомнамбулизм, сонное вождение и
другие типы поведения возникали при использовании снотворных препаратов с
алкоголем и без него или других веществ, подавляющих ЦНС (транквилизаторы,
опиоиды и анксиолитики).

За последние 26 лет было выявлено 66 случаев сложного
поведения во сне, которые привели к серьезным травмам, включая смерть. Среди
серьезных повреждений падения, ожоги, утопления, воздействие экстремально
низких температур, которое привело к потере конечности, отравление угарным
газом, переохлаждения, автомобильные аварии и самоповреждения.При этом
пациенты обычно не помнят об этих событиях.

Пациенты должны немедленно прекратить прием лекарственного
средства для лечения бессонницы и обратиться к своему лечащему врачу, если был
зафиксирован эпизод сложного поведения во время сна или если пациент не помнит
действия, которые выполнял после приема препарата.

Источник: fda.gov