FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату Аликопа /
Aliqopa (копанлисиб / copanlisib) фармацевтической компании Bayer для лечения
рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны у взрослых пациентов, ранее прошедших
минимум два курса терапии. Лимфома маргинальной зоны является неактивной формой
неходжкинской лимфомы. В США она встречается в 10% случаев неходжкинской
лимфомы.

Копанлисиб представляет собой ингибитор
фосфатидилинозитол-3-киназы (ФИ-3-K), в основном направленный на изоформы
ФИ-3-K-альфа и ФИ-3-K-дельта, которые эксперессируются опухолевыми В-клетками.

Основой для предоставления статуса стали результаты
клинического исследования II фазы CHRONOS-1, в котором изучалась терапия
копанлисибом у подгруппы пациентов с лимфомой маргинальной зоны. В данный
момент компания Bayer проводит два дополнительных исследования III фазы –
CHRONOS-3 и CHRONOS-4 , где оценивается эффективность и безопасность
копанлисиба в комбинации с другими лекарственными средствами у пациентов с
неходжкинской лимфомой, в том числе и с лимфомой маргинальной зоны, у которых
отмечался рецидив после прохождения одного или более курсов терапии.