- Применение препарата
Синагис® снижает на 82%[1], частоту госпитализаций, связанных с
РСВ-инфекцией, по данным клинического исследования, в котором оценивались
частота и степень тяжести РСВ-инфекций у здоровых детей, рожденных между 33-й и
35-й неделями беременности

- Респираторный
синцитиальный вирус — основная причина госпитализаций по поводу бронхиолита у
детей до двух лет^{[2], [3]}

- Данные четырех
клинических исследований подтвердили сопоставимые профили безопасности,
фармакокинетики и иммуногенности паливизумаба раствора для внутримышечного
введения и паливизумаба лиофилизата для приготовления раствора для
внутримышечного введения ^{[4], [5], [6], [7]}

Глобальная научно-исследовательская
биофармацевтическая компания AbbVieобъявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской
Федерации жидкой лекарственной формы препарата Синагис® (паливизумаб) для
профилактики тяжелых инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторным
синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ. К группам
высокого риска заражения РСВ относятся дети
до 6 месяцев жизни, рожденные ранее или на 35-й неделе беременности; дети до 2
лет, получавшие терапию по поводу бронхолегочной дисплазии (БЛД) в последние 6
месяцев; дети до 2 лет с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца.

Решение о регистрации было принято на
основании результатов четырех клинических исследований^3,4,5,6. Было
доказано сходство профилей безопасности, фармакокинетики и иммуногенности
паливизумаба раствора для внутримышечного введения и паливизумаба лиофилизата
для приготовления раствора для внутримышечного введения. Была
продемонстрирована биоэквивалентность жидкой формы и лиофилизата для
приготовления раствора для внутримышечного введения.

Респираторный синцитиальный вирус (РСВ) —
это высококонтагиозный возбудитель, поражающий дыхательные пути и легкие у 95%
детей в возрасте до двух лет^[8]. РСВ — самая частая причина
развития острой респираторной инфекции у детей во всем мире^[9].
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, каждый год в развивающихся
странах от острой респираторной инфекции умирают более 4 млн детей в возрасте
до 5 лет^[10]. РСВ — основная причина госпитализаций по
поводу бронхиолита детей до двух лет2,3. Недоношенные новорожденные с их
недостаточно развитыми легкими и незрелой иммунной системой, как и дети с
бронхолегочной дисплазией и гемодинамически значимым врожденным пороком сердца,
особенно подвержены развитию тяжелой РСВ-ассоциированной инфекции^[11].

«Инфекции нижних дыхательных путей – одна
из наиболее частых причин госпитализации детей, - подчеркнул Юрий Лобзин,
академик РАН, РАМН, профессор, доктор медицинских наук, директор ФГБУ «Детский
научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА». – Профилактика
респираторных заболеваний – одно из важнейших направлений работы в
педиатрии, позволяющее сохранить здоровье детей. Иммунопрофилактика
РСВ-инфекции достоверно снижает частоту госпитализаций и тяжесть РСВ-инфекции у
детей, относящихся к группам риска: недоношенные дети, дети с бронхо-легочной
дисплазией, дети с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.
Своевременно принятые меры профилактики тяжелой РСВ- инфекции позволяют ребенку
не только меньше болеть, но и находиться в наиболее благоприятной для развития
среде, которой является его дом и семья. Удобство применения препаратов для иммунопрофилактики
имеет большое значение для медицинских специалистов. Новая жидкая форма
препарата Синагис® значительно упрощает работу медицинского персонала и делает
иммунизацию от РСВ-инфекции более комфортной и удобной».

Раствор для внутримышечного введения Синагис®
представляет собой готовую лекарственную форму. По сравнению с лиофилизатом для
приготовления раствора для внутримышечного введения жидкую лекарственную форму
препарата Синагис® удобнее использовать (нет необходимости в разведении), что
делает процесс приготовления проще и быстрее.

«Синагис® — это единственный на сегодняшний
день рецептурный препарат для профилактики тяжелой, требующей госпитализации
РСВ-инфекции у детей из групп высокого риска. AbbVie стремится оказывать
значительное влияние на жизнь людей. Мы
помогаем в профилактике тяжелой РСВ-инфекции у детей из групп высокого риска
уже 15 лет, и это огромное достижение для нас, — подчеркнул Энтони Вонг,
региональный вице-президент AbbVie в России и СНГ. — Мы постоянно работаем над
совершенствованием методов профилактики и лечения. Новая жидкая лекарственная
форма препарата Синагис® - важный шаг на пути упрощения иммунизации против
РСВ-инфекции».

Пресс-релиз