«Рош» представила новые данные по препарату атезолизумаб в качестве монотерапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Результаты будут направлены в регулирующие
органы по всему миру, в том числе Управление по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское медицинское агентство
(EMA).

Международная
инновационная компания «Рош» сообщила о положительных результатах исследования III фазы IMpower110 препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в качестве
монотерапии первой линии (начальной терапии) по сравнению с цисплатином или
карбоплатином и пеметрекседом или гемцитабином (химиотерапия) при метастатическом
неплоскоклеточном и плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) без
мутаций ALKили EGFR (дикий
тип, далее – ДТ)[1]. В исследовании
достигнута первичная конечная точка в промежуточном анализе, подтверждающая,
что монотерапия атезолизумабом показала статистически значимое преимущество по
общей выживаемости (ОВ) у пациентов с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (ОК3/ИК3-ДТ)
по сравнению с химиотерапией без применения атезолизумаба. Безопасность атезолизумаба
соответствовала известному профилю безопасности данного препарата, не было
выявлено никаких новых сигналов безопасности. Исследование будет продолжено до
окончательного анализа для пациентов с более низким уровнем экспрессии PD-L1.

«Мы рады, что монотерапия препаратом атезолизумаб показала существенное
преимущество по выживаемости в сравнении с химиотерапией в качестве первой
линии терапии пациентов с плоскоклеточным или неплоскоклеточным немелкоклеточным
раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1, — отметила Сандра Хорнинг,
главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке
лекарственных препаратов компании "Рош”. — Новые данные свидетельствуют в
пользу хорошего потенциала препарата в лечении различных форм рака легкого, и
мы с нетерпением ждем обсуждения этих данных с регулирующими органами в сфере
здравоохранения».

Компания «Рош» представит результаты исследования в регулирующие органы в разных
странах, включая FDA и EMA, и обсудит возможности предоставления пациентам
нового метода лечения в ближайшее время.

В настоящее время «Рош» проводит девять
исследований III фазы по раку легкого, в которых оценивается применение
атезолизумаба в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами при
различных типах рака легкого.

Компания «Рош» реализует обширную программу
разработки препарата атезолизумаб, включая значительное количество
продолжающихся и планируемых исследований III фазы при раке легкого,
мочеполовой системы, кожи, молочной железы, желудочно-кишечного тракта,
гинекологических онкологических заболеваниях, раке головы и шеи. В этих исследованиях
атезолизумаб оценивается как самостоятельно, так и в комбинации с другими
препаратами.

Пресс-релиз

[1] Показание не зарегистрировано в РФ. Для актуальной
информации о зарегистрированных показаниях ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому
применению лекарственного препарата Тецентрик®. Государственный реестр
лекарственных средств, https://grls.rosminzdrav.ru.

ISSN 2949-1924 (Online)

Адрес редакции и издательства:

ООО «Издательство ОКИ»
115522, Москва, Москворечье ул., 4-5-129

Генеральный директор Афанасьева Елена Владимировна

Тел. + 7 (916) 986-04-65; Email: eva88@list.ru

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Пациентоориентированная медицина и фармация

«Рош» представила новые данные по препарату атезолизумаб в качестве монотерапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Использование куки-файлов