Национальное управление по лекарственным средствам (NMPA) в
Китае одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab)
компании Merck(MSDза пределами США и Канады) для использования в
качестве монотерапии первой линии пациентов с местно-распространенным или
метастатическим немелкоклеточным раком легкого, опухоли которого экспрессируют
белок PD-L1.
Лекарственное средство является ингибитором PD-1. Основой
для одобрения пембролизумаба стали результаты клинического исследования KEYNOTE-042III фазы, в котором
участвовали также пациенты из Китая. Препарат Кейтруда стал первым
лекарственным средством, одобренным в Китае в качестве монотерапии и в
сочетании с химиотерапией для лечения первой линии пациентов с
местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с
экспрессией белка PD-L1.
Согласно результатам исследования, монотерапия
пембролизумабом позволила увеличить выживаемость по сравнению с химиотерапией у
пациентов с локально распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком
легкого, опухоли которого экспрессировали PD-L1 по меньшей мере в 1% опухолевых
клеток. |