FDA присвоило препарату нирапариб (niraparib)
фармацевтической компании Janssen статус «прорыв в терапии»для лечения
рака предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию таксаном
и терапию с применением андрогенных рецепторов. Лекарственное средство
представляет собой ингибитор поли-АДФ-рибоз-полимеразы.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты многоцентрового
открытого клинического исследования GALAHAD II фазы, в ходе которого
оценивались эффективность и безопасность использования препарата нирапариб у
взрослых пациентов, получавших таргетную терапию андрогеном следующего
поколения и лечение доцетакселом.

Полученные результаты были представлены на ежегодном
конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Лекарственное средство
продемонстрировало эффективность в лечении метастатического
кастрационно-устойчивого рака предстательной железы у пациентов с мутациями в
генах репарации ДНК.