Актуальность. Одной из важных проблем реабилитации
пациентов, перенёсших инсульт (либо другое очаговое поражение головного мозга,
например в результате черепно-мозговой травмы (ЧМТ)), является повышенный
мышечный тонус (спастичность), которая в свою очередь приводит к нарушениям
подвижности и формированию патологических паттернов (зачастую болезненных). В
случаях, когда данное поражение вовлекает верхние конечности, снижение
работоспособности, способности к самообслуживанию, а также общего качества
жизни пациента становятся особенно существенными. Препараты ботулинического
токсина типа А (БТА) — первая линия терапии для данных нарушений. На настоящий
момент появились данные о том, что между препаратами этой группы есть значимые
отличия в отношении длительности сохранения эффекта после проведённой
инъекционной сессии. Фармакоэкономическое влияние этого свойства в контексте
терапии спастичности в исходе инсульта или ЧМТ в условиях Российской Федерации
(РФ) до настоящего времени не было изучено. В свете существенной значимости
этого показателя как с позиции интересов пациента, так и с позиции системы
здравоохранения представляется интересным провести исследование фармакоэкономического
влияния данной особенности препаратов.

Цель. Целью данного исследования является проведение оценки
фармакоэкономических характеристик терапии спастичности верхней конечности с
использованием препарата абоботулотоксин А (Диспорт®) в сравнении с терапией
данной патологии с помощью препаратов инкоботулотоксин А (Ксеомин),
онаботулотоксин А (Ботокс®) и Релатокс®.

Методология. Анализ проводился с позиции государственной
системы здравоохранения РФ в рамках программы госгарантии (ПГГ) бесплатного оказания
медицинской помощи. Для нужд анализа была построена Марковская модель, на
основании результатов моделирования в дальнейшем были выполнены следующие виды
анализа: анализ «затраты-эффективность» (CEA), анализ «влияния на бюджет»
(BIA), анализ чувствительности. Модель учитывала присущие исследуемым
препаратам особенности длительности действия (периода компенсации, в течение
которого не требуется введение препарата БТА). Также учитывалась вероятность
прекращения лечения по любой причине, что включало как серьёзные нежелательные
явления (СНЯ), так и другие возможные обстоятельства. При анализе учитывались
прямые медицинские затраты, связанные непосредственно с терапией спастичности.
Также была учтена возможность оптимизации дозирования препарата Ботокс за счёт
использования упаковок различной величины. Горизонт моделирования составил 1
год (что связано с динамикой выбывания пациентов на основании доступных
данных). Эта величина горизонта моделирования достаточна для того, чтобы в
полной мере отразить влияние бремени заболевания на бюджет государства в целом
и на систему обязательного медицинского страхования (ОМС). Число пациентов в
каждой симулируемой группе для нужд анализа «затраты-эффективность» составило 1
000 человек, для нужд анализа «влияния на бюджет» численность пациентов
рассчитывалась на основании эпидемиологических данных о распространённости
острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) и ЧМТ в г. Москве.

Результаты. Стоимость терапии 1 000 пациентов на протяжении
года для препарата абоботулотоксин А (Диспорт) оказалась наименьшей и составила
58 947 570 рублей. Для остальных препаратов этот показатель составил 94 954 468
руб., 92 049 480 руб. и 97 143 620 для онаботулотоксина А (Ботокс®),
инкоботулотоксина А (Ксеомин) и препарата Релатокс соответственно. В ходе
анализа эффективности затрат препарат Диспорт продемонстрировал наименьший
показатель эффективности затрат, а следовательно, обладает фармакоэкономическим
преимуществом. Показатели эффективности затрат составили 316 752 руб. для
Диспорта и 641 584 руб., 619 028 руб., 656 376 руб. для Ботокса, Ксеомина и
Релатокса соответственно. В процентном выражении преимущество Диспорта в рамках
анализа «затраты-эффективность» составило 48,8 %. Далее был выполнен анализ
«влияния на бюджет», в ходе которого Диспорт как препарат, показавший
преимущество в рамках анализ «затраты-эффективность», сравнивался с препаратом
Ксеомин. Анализ показал, что переход 25 % пациентов с Ксеомина на Диспорт (при
численности анализируемой группы, равной 2 557 пациентам) позволяет обеспечить
снижение бюджетного бремени на 11,7 % (что составляет более 23 млн рублей).
Выполненные анализы чувствительности подтвердили устойчивость модели к
изменениям цен на исследуемые препараты и изменению ряда допущений, связанных с
прекращением лечения и с дозировкой препарата Ботокс.Заключение.
Полученные результаты демонстрируют, что препарат Диспорт® обладает
фармакоэкономическим преимуществом при терапии спастичности верхней конечности
у взрослых пациентов при очаговых поражениях головного мозга в условиях системы
здравоохранения РФ.

Читать
статью полностью

При поддержке:Данное фармакоэкономическое исследование
было профинансировано фармацевтической компанией ООО «ИПСЕН», однако это не
оказало влияние на полученные результаты.

Для цитирования:

Белоусов Д.Ю.,
Чеберда А.Е., Байкова А.Н. Фармакоэкономический анализ применения препаратов
ботулинического токсина типа А для лечения спастичности верхней конечности у
взрослых пациентов.Качественная клиническая практика.
2018;(4):14-24.https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10055

Источник: clinvest.ru