Компания «Такеда» получила одобрение
Министерства здравоохранения РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®»
(международное непатентованное название - икатибант), предназначенного для
симптоматического лечения острых приступов наследственного ангионевротического
отека (НАО) для детей с 2-х лет.

«Фиразир®» считается первым
и единственным в Европе препаратом с подкожным введением, применяемым при
острых приступах НАО, одобренным для детей от двух лет и старше.

Фармацевтическая компания «Такеда», один из
мировых лидеров в лечении пациентов с редкими заболеваниями, объявила, что
Министерство здравоохранения РФ утвердило расширение показаний препарата
«Фиразир®» (МНН: икатибант), в соответствии с которым допускается его
применение для детей от двух лет и старше с наследственным ангионевротическим
отеком (НАО), вызванным дефицитом ингибитора эстеразы C1 (INH-C1).

Наследственный ангионевротический отек –
редкое и потенциально опасное для жизни заболевание. Его причина -- дефицит в
организме одного из белков, отвечающего за разрушение брадикинина (основное
вещество, которое вызывает именно этот вид отеков). Такое состояние
диагностируется у одного из 10-50 тысяч человек. Симптомы НАО включают отеки
различных частей тела, в том числе отеки лица, рук, ног, внутренних органов и
гортани. При этом у пациентов часто встречаются острые боли в животе -
следствие отека стенок кишечника. Очень опасен отек гортани, который может
привести к смерти от удушья. Смертность при НАО составляет 20-30%.

«У больных НАО отеки разной локализации
могут возникать вследствие травм, физических нагрузок, стресса, или даже без
видимых причин, -- говорит главный внештатный специалист Департамента
здравоохранения Москвы, аллерголог-иммунолог, заведующий отделением
аллергологии и клинической иммунологии НИКИ педиатрии ГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И.
Пирогова Минздрава РФ», д.м.н. Александр Николаевич Пампура. -- Отеки
сопровождаются ощущениями распирания, нарушается самочувствие, снижается
трудоспособность, при отеках стенки кишечника появляются нестерпимые боли в
животе, при отеке дыхательных путей возникает затруднение дыхания, глотания.
Своевременно поставленный диагноз позволяет назначить патогенетическую терапию
и предупредить развитие тяжелых последствий рецидивов НАО».

На сегодняшний день известно, что в России
диагностировано более 380 пациентов с НАО, среди которых много детей. Часто,
при несвоевременной диагностике, пытаются применять схемы терапии, которые в
лучшем случае оказываются неэффективными, в худшем – могут привести к смерти.
Поэтому, несмотря на то, что заболевание считается редким, в России из-за него
страдает достаточно большое количество семей.

До сих пор вопрос о назначении базисной
терапии у детей до 18 лет рассматривался индивидуально и только при наличии
частых рецидивов ангиоотеков с локализацией в жизнеугрожающей зоне. Поэтому до
настоящего момента при лечении детей с НАО особое внимание уделяли
немедикаментозной и краткосрочной медикаментозной (премедикация) профилактике
обострений, позволяющей уменьшить частоту и тяжесть обострений заболевания.

11 марта 2019 года Министерство
здравоохранения РФ одобрило расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант),
предназначенного для купирования острых состояний при наследственном
ангионевротическом отеке для детей с 2-х лет. Теперь в случае внезапного отека
у ребенка родители получили возможность самостоятельно купировать атаки НАО с
помощью лекарства, которое полностью готово к применению, поставляется в шприцах
и вводится подкожно.

«Мы понимаем, какое тяжелое бремя это
заболевание представляет собой для детей и их родителей, -- говорит медицинский
директор компании «Такеда» Дмитрий Колода. – Расширение показания препарата
«Фиразир®» для применения у детей старше 2-х лет представляет собой важный шаг
в развитии терапии и новые возможности для купирования острых приступов НАО у
детей подкожным введением препарата, что дает детям и их родителям больше
автономности и уверенности в результатах лечения».

Пресс-релиз