Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора
(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по
лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение
отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на
основе фенспирида.

Эксперты изучили результаты исследования, которые свидетельствуют
о возможных проблемах с сердечным ритмом у пациентов, принимающих фенспирид. Выяснилось,
что лекарственные средства могут вызывать пролонгацию QT и обладают потенциалом
развития проаритмии. Более того невозможно заранее определить пациентов из группы
риска, так как данное осложнение возникает внезапно.

Рекомендация комитета будет направлена в Координационную
группу по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского
медицинского агентства (CMDh EMA). Специалисты считают, что продажи препаратов
на основе фенспирида должны быть прекращены на территории ЕС.

Пациенты должны прекратить прием таких лекарственных средств
и при необходимости обратится к врачу или фармацевту, чтобы специалист подобрал
альтернативные методы лечения.

Неиспользованные лекарственные средства необходимо вернуть в
аптеку для надлежащей утилизации.

Препараты для лечения кашля с действующим веществом фенспирид
выпускаются в виде сиропа или таблеток для использования у детей в возрасте
двух лет и старше и взрослых пациентов. В ЕС они одобрены под торговыми
наименованиями Elofen, Epistat, Eurefin,
Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал и Сиресп.