Препарат Риалтрис / Ryaltris (олопатадина гидрохлорид [665
мкг] и мометазона фуроат [25 мкг]) компании Glenmark Pharmaceuticals,
представленный в виде назального спрея, предназначенный для терапии сезонного
аллергического ринита, успешно прошел испытания среди пациентов детского
возраста – от 6 до 12 лет. Полученные результаты были сопоставимы с
результатами обширных клинических исследований лекарственного средства у
пациентов в возрасте 12 лет и старше.
В исследовании была достигнута первичная конечная точка,
которая заключалась в клинически значимом и статистически достоверном изменении
от исходного уровня средней оценки эффективности утренних и вечерних суммарных
носовых симптомов (rTNSS) по сравнению с плацебо.
В ходе исследования с участием 446 пациентов сравнивалось
применение лекарственного средства Риалтрис два раза в день и плацебо на
протяжении 14 дней у пациентов в возрасте от 6 до 12 лет, страдающих сезонным
аллергическим ринитом.
Среди побочных эффектов, связанных с использованием
препарата, чаще всего встречались нарушение вкуса, головная боль, кровотечение
из носа.
|