FDA одобрило препараты Виндакел / Vyndaqel (тафамидис
меглюмин / tafamidis meglumine) и Виндамакс / Vyndamax (тафамидис / tafamidis)
компании FoldRx (дочерняя компания Pfizer), предназначенные для лечения
сердечно-сосудистых заболеваний (кардиомиопатии), вызванных
транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR-CM) у взрослых пациентов. Это
первые одобренные FDA методы лечения ATTR-CM.

Транстиретин-опосредованный амилоидоз – это редкое
изнурительное и зачастую смертельное заболевание, которое вызывается
накоплением аномальных отложений определенных белков, известных как амилоиды, в
органах и тканях организма, что мешает их нормальному функционированию. Эти
отложения белка чаще всего встречаются в сердце и периферической нервной
системе.

Эффективность препаратов Виндакел и Виндамакс в лечении
ATTR-CM подтверждена результатами клинического исследования с участием 441
пациента, часть из которых получала препарат, а часть принимала плацебо.
Согласно полученным данным, спустя 30 месяцев показатель выживаемости был выше
в группе Виндакела, чем в группе плацебо. Исследователи также отмечают снижение
количества госпитализаций по причине сердечно-сосудистых заболеваний среди
пациентов, принимавших Виндакел.

Источник: fda.gov

Vyndaqel и Vyndamax имеют одинаковую активную составляющую,
тафамидис, но они не могут быть заменены на миллиграмм на миллиграмм основе, и
их рекомендуемые дозы различаются.

Одобрение Vyndaqel и Vyndamax было предоставлено фирме
FoldRx, дочерней компании Pfizer.