FDA одобрило препарат Бенлиста / Benlysta (белимумаб / belimumab)
фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенный для внутривенной инфузии для
лечения детей, страдающих системной красной волчанкой, серьезным хроническим
заболеванием, характеризующимся воспалением и повреждением различных тканей и
органов.

Изначально лекарственное средство было одобрено для
использования у взрослых пациентов в 2011 году. FDA впервые зарегистрировало
препарат для лечения детей с данным заболеванием. Системная красная волчанка не
поддается лечению, однако прием белимумаба может помочь контролировать
заболевание у детей в надежде улучшить качество жизни и снизить риск
инвалидности и повреждения внутренних органов.

Эффективность препарата Бенлиста (белимумаб) оценивалась в
клиническом исследовании с участием 93 детей, страдающих системной красной
волчанкой. Доля пациентов, достигших комбинированной первичной конечной точки,
индекса SLE-ответа (SRI-4), была выше в группе участников, получавших белимумаб
в дополнение к стандартной терапии, чем в группе плацебо плюс стандартная
терапия.

У пациентов, принимавших белимумаб, был ниже риск тяжелой
вспышки, а также отмечался более длительный период времени до сильной вспышки
(160 дней против 82 дней). Наиболее распространенными побочными эффектами,
связанными с использованием белимумаба, были тошнота, диарея и лихорадка.