Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку
на регистрацию таблетированногопрепарата Оземпик / Ozempic (семаглутид /
semaglutide), предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.
Семаглутид относится к классу аналогов глюкагоноподобных
пептидов-1 (GLP-1), действие которых направлено на стимуляцию выработки
инсулина. Это первое лекарственное средство из этого класса в виде таблеток.
Препарат Оземпик показан для использования у пациентов,
которые не переносят метформин или имеют противопоказания к его применению, а
также для приема в сочетании с другими противодиабетическими препаратами.
Основой для заявки стали результаты 10 клинических
исследований, в которых приняло участие более 9,5 тыс. взрослых пациентов с
сахарным диабетом 2-го типа. Согласно полученным результатам, прием семаглутида
способствует более значительному снижению уровней гемоглобина А и массы тела
пациентов, чем препараты сравнения. При этом профиль безопасности и
переносимость соответствовали таковым для класса агонистов рецепторов GLP-1.
Наиболее частым побочным эффектом, связанным с использованием препарата, была
тошнота.
|