Эксперты Французского национального агентства по
безопасности лекарственных средств (ANSM) предупреждают, что прием венетоклакса
повышает риск летального исхода у пациентов, страдающих миеломной болезнью. В настоящее
время данное лекарственное средство изучается в клинических исследованиях и еще
не одобрено для применения по этому показанию.

Препарат Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax)
компании AbbVie одобрен в Европе для лечения пациентов с рецидивирующим или
рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом. Он представляет собой пероральный
ингибитор белка BCL-2, являющегося одним из основных регуляторов апоптоза.

Эксперты обеспокоены данными промежуточного анализа плацебо-контролируемого
клинического исследования IIIфазы BELLINI, в ходе которого изучается эффективность и безопасность
использования венетоклакса в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у
пациентов с резистентной или рецидивирующей миеломной болезнью.

Согласно этим данным, у пациентов, принимающих
комбинированную терапию с венетоклаксом, риск летального исхода выше. Сувенирные магнитики купить, подробности здесь. Специалисты
связывают это с развитием инфекций у этих пациентов. В связи с этим FDA ввело
временный запрет на включение новых пациентов в исследование. Если же у
участников наблюдается эффект от терапии, они могут ее продолжить после
консультации с гематологом.

Пациентам, которые продолжают принимать участие в
исследовании, рекомендована антибиотикопрофилактика и наблюдение за риском
развития инфекционных заболеваний.