FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на
регистрацию препарата даролутамид (darolutamide) компаний Bayer и Orion,
предназначенного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака
предстательной железы.

Лекарственное средство представляет собой нестероидный
антагонист андрогеновых рецепторов. Заявка основана на результатах клинического
исследования III фазы ARAMIS, в котором принимали участие мужчины, страдающие
неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Согласно полученным результатам, использование даролутамида
в комбинации с антиандрогенной терапией позволило добиться повышения
выживаемости пациентов без появления метастазов, при этом частота развития
побочных эффектов была такой же, как и при применении только антиандрогенной
терапии.

Также компании подали заявки на одобрение даролутамида в
Европе и Японии.