Препарат сотаглифлозин (sotagliflozin) фармацевтической
компании Sanofi одобрен для применения в странах Евросоюза в качестве
средства для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Лекарственное средство предназначено для использования в
дополнение к инсулину у взрослых пациентов с ИМТ более 27 мг/м2, если они не
могут достичь целевого уровня гликемического контроля при оптимальной терапии
инсулином.
Эффективность и безопасность сотаглифлозина оценивались в
ходе клинических исследований III фазы с участием примерно трех тысяч
пациентов. Прием лекарственного средства связан с повышенным риском развития
диабетического кетоацидоза. По этой причине FDA отказало в регистрации
препарата в прошлом месяце.
Сотаглифлозин представляет собой двойной ингибитор
натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2). |