В статье рассматриваются основные положения базового
документа — «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского
экономического союза», который регулирует деятельность по изучению и
предотвращению нежелательных реакций и других проблем, связанных с
лекарственными средствами, в государствах — членах Союза, в том числе в
Российской Федерации. Также Правила устанавливают требования к организации
системы фармаконадзора в фармацевтических компаниях, детализируют работу
производителей в области управления рисками, а также определяют порядок
информирования сотрудниками фармацевтической индустрии и специалистами
медицинских учреждений уполномоченных органов о выявляемых проблемах
безопасности при применении лекарственных препаратов.

Для цитирования:

Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю.
Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе.Качественная
клиническая практика. 2018;(4):53-72.https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10059

Читать
статью полностью

Источник: clinvest.ru