Введение. Несмотря на высокую затратность жизнеугрожающих
орфанных заболеваний, не все дорогостоящие препараты для патогенетического
лечения редких заболеваний включены в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов (ПЖНВЛП).

Цель. Анализ лекарственных препаратов для патогенетического
лечения заболеваний, включённых в орфанные ограничительные перечни, с целью
определения конкретных наименований, не включённых в ПЖНВЛП для медицинского
применения на 2019 год.

Материалы и методы. Из стандартов медицинской помощи по
редким заболеваниям, включённым в Постановление Правительства РФ от 26 апреля
2012 г. № 403 и распоряжения правительства Российской Федерации от 10 декабря
2018 г. № 2738-р, выделено 62 международных непатентованных наименования (МНН)
лекарственных средств. Полученные по соответствующим МНН в Государственном
реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ данные проанализированы.

Результаты. 90 % препаратов являются референтными, 34
% взаимозаменяемыми, 81 % из рассмотренных входят в ПЖНВЛП на 2019 год.
Остальные 19 % не являются необходимыми и соответственно не имеют
зарегистрированной отпускной цены.

Выводы. Анализ орфанных лекарственных перечней выявил
отсутствие некоторой части дорогостоящих препаратов в ПЖНВЛП, что делает
невозможным осуществление контроля предельных отпускных цен производителя на
эти препараты со стороны государства.

Для цитирования:

Мишинова С.А. Орфанные препараты для патогенетического
лечения редких заболеваний в реестре лекарственных средств.Качественная
клиническая практика. 2018;(4):44-52.https://doi.org/10.24411/25880519-2018-10058

Читать статью
полностью

Источник: clinvest.ru