ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату
(JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы.
Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток
к антигену созревания В-клеток.

Препарат изучался среди пациентов с множественной миеломой,
ранее прошедших как минимум 3 курса лечения, включая терапию ингибитором
протеасом, иммуномодуляторами (аналоги талидомида, леналидомида идр.)
иантителами канти-CD38.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты
исследований І–ІІ фазы LEGEND-2 и Іb–ІІ фаз CARTITUDE-1.

ЕМА ранее одобрило препараты для Т-клеточной терапии, в
частности, Кимриа / Kymriah (тисагенлеклейсел) для лечения В-клеточного острого
лимфобластного лейкоза/лимформы идиффузной В-клеточной лимфомы и Ескарта
/ Yescarta (аксикабтаген cилолейcел), предназначенного для терапии определенных
типов В-клеточной лимфомы.