FDAрассмотрит в ускоренном режиме заявку на регистрацию препарата бролуцизумаб
(brolucizumab) фармкомпании Novartis, предназначенный для лечения возрастной
неоваскулярной макулярной дегенерации. Окончательное решение должно быть
принято в октябре текущего года.

Бролуцизумаб является одноцепочечным фрагментом
моноклонального антитела, обладающим высокой аффиностью ко всем изоморфам
эндотелиального фактора роста сосудов A (VEGF-A) и потенциалом к его
ингибированию. Небольшой размер молекулы (всего 26 кДа) позволил добиться
лучшего проникновения в ткани и быстрого выведения из системного кровотока.

Клинические исследования бролуцизумаба показали, что
терапевтическое воздействие препарата не хуже, чем эффект от афлиберцепта. При
этом бролуцизумаб необходимо вводить в стекловидное тело один раз в 12 недель,
тогда как афлиберцепт – один раз в 8 недель. Показатели наилучшей
корригированной остроты зрения через 48 недель терапии в обеих группах были
сравнимы.