Международная биофармацевтическая компания
«АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата
будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза – легкая
бронхиальная астма (БА).

Новое показание – БА легкой степени тяжести
было зарегистрировано 11 апреля 2019 г1 для препарата будесонид/формотерол Симбикорт
Турбухалер® 160/4,5
мкг/доза в режиме «по потребности» для купирования приступов и симптомов у взрослых и подростков 12 лет и старше.

Согласно инструкции по применению,
будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза подходит
для терапии БА любой степени тяжести при целесообразности применения
ингаляционных глюкокортикостероидов. Расширение
показаний для применения будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза позволит достигать общего контроля заболевания, включая облегчение
симптомов и снижение риска обострений у большего числа российских пациентов с
БА легкой, среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Наличие в составе препарата
ингаляционного глюкокортикостероида – будесонида и длительнодействующего
бета2-агониста с быстрым началом действия – формотерола обеспечивает
одновременно патогенетическое и симптоматическое действие препарата, позволяющее
снимать воспаление в стенке бронха и купировать приступы и симптомы у пациентов
с БА.

Будесонид/формотерол
Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза можно применять в
следующих режимах терапии:

А. для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в режиме по
потребности (у пациентов с БА легкой степени тяжести);

В.
в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с
противовоспалительным действием (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой
степенью тяжести БА);

С.
в качестве поддерживающей терапии (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой
степенью тяжести БА).

Расширение показаний для
будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза стало возможным,
благодаря данным, полученным в исследованиях клинической программы SYGMA (SYmbicort Given as needed in Mild Asthma). По результатам этих исследований, эффективность будесонид/формотерол
Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг в режиме «по
потребности» по влиянию на частоту тяжелых обострений у пациентов с БА легкой
степени тяжести была значительно выше в сравнении с терапией короткодействующим
бета2-агонистом (КДБА) в режиме «по потребности»
(частота тяжелых обострений в группе будесонид/формотерол «по потребности» ниже
на 64%) и сопоставима с регулярной
терапией будесонидом плюс КДБА «по потребности» при гораздо меньшей (на 75%)
стероидной нагрузке 2,3.

Список литературы

1.http://grls.rosminzdrav.ruИнструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Симбикорт®Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5
мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. Регистрационное
удостоверение П N013167/01 от 28.09.2011
(переоформлено 26.12.2018).

2.O’Byrne PM, FitzGerald M,
Bateman ED, et al. N Engl J Med.
2018;378:1865-1876.

3.Bateman ED, Reddel HK, O’Byrne
PM, et al. N Engl J Med.
2018;378:1877-1887.

4.From the Global Strategy for
Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2019.
[Электронный ресурс], 17.04.2019. URL: http://www.ginasthma.org/.

5.Boulay M.E., Boulet L.P.
Discordance between asthma control clinical, physiological and inflammatory
parameters in mild asthma. Respir Med. 2013. 107(4): 511-8. DOI:10.1016/j.rmed.2012.12.015.

6.Авдеев С.Н.,
Айсанов З.Р., Белевский А.С., Кулбаисов А.М., Курбачева О.М., Лещенко И.В.,
Ненашева Н.М., Фассахов Р.С. Легкая бронхиальная астма: настоящее и
будущее. Пульмонология.
2018;28(1):84-95. DOI:10.18093/0869-0189-2018-28-1-84-95.

7.Olaguibel J.M., Quirce S.,
Juliá B., Fernández C., Fortuna A.M., Molina J., Plaza V.; MAGIC Study Group.
Measurement of asthma control according to global initiative for asthma
guidelines: a comparison with the asthma control questionnaire. Respiratory Research
2012 13:50.

8.Price D, Fletcher M, van der
Molen T. Asthma control and management in 8,000 European patients: the
REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim
Care Respir Med. 2014. Jun 12; 24: 14009.

9.Архипов В.В.,
Григорьева Е.В., Гавришина Е.В. Контроль над бронхиальной астмой в России:
результаты многоцентрового наблюдательного исследования НИКА. Пульмонология.
2011; 6: 87-93.

10.Levy M. et al., Royal College
of Physicians. Why asthma still kills: the National Review of Asthma Deaths
(NRAD) Confidential Enquiry report. London: RCP, 2014. [Электронный ресурс],
17.04.2019. https://www.rcplondon.ac.uk/projects/outputs/why-asthma-still-kills.

11.2019 GINA Pocket guide for
Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma, 2019. Available
from: https://ginasthma.org/gina-reports/. Accessed April 2019.